產(chan)品(pin)賣(mai)點(dian)： 在(zai)線（TOC）總(zong)有機碳分析(xi)儀使用(yong)說明(ming)：TOC方(fang)法適(shi)用(yong)于(yu)制藥設備的清潔(jie)(jie)驗證，TOC表征所有的有機物污染程度，為設備清潔(jie)(jie)驗證提供了有力(li)的安全性(xing)和可靠性(xing)。

BC-40A升級款

總(zong)有機(ji)碳分析儀是北京北廣精儀公司自(zi)主研(yan)發的(de)(de)(de)高(gao)精度總(zong)有機(ji)碳分析儀器。產品使用電導率差值(zhi)檢測技(ji)術，檢測精度高(gao)，響(xiang)應時間短。產品符合(he)國家法規(gui)和標(biao)準，可滿足制藥用水(shui)、注射用水(shui)、超純(chun)水(shui)和去離子(zi)水(shui)的(de)(de)(de)在(zai)線及離線的(de)(de)(de)檢測要求(qiu)。

主要特(te)征:

1、高精度(du)、高靈敏度(du)，操作(zuo)簡單(dan)。

2、人(ren)性化操作界(jie)面(mian)，有一鍵運行功(gong)能，自動管路清洗功(gong)能。

3、高性(xing)能CPU，觸摸(mo)屏設(she)計，超大640*480點陣(zhen)真彩(cai)顯(xian)示(shi)器。

4、不用拆開機(ji)箱更換UV燈和泵管。

5、檢測(ce)上(shang)限(xian)可設(she)定(ding)，自動上(shang)限(xian)報警功能。

6、具有RS232數據(ju)接口，歷(li)史數據(ju)可存儲6個月(yue)。

7、離線檢測和在(zai)線檢測可選配(pei)。

8、具有(you)打(da)印功能

六.主要配置

主機  一臺

觸(chu)摸屏  （鑲(xiang)嵌到儀器中）

微(wei)型打(da)印機    一臺

進樣管及出樣管各    一條(tiao)

電(dian)源線(xian)   一套

產品說(shuo)明書(shu)   一份

產品合格(ge)證   一份

產品裝箱單   一份

自查

目的：中國2010年版GMP 要求制藥企(qi)業對(dui)生(sheng)產(chan)設備進行清(qing)潔驗證，總有機碳TOC分析(xi)是適用于(yu)清(qing)潔(jie)驗證(zheng)的分析(xi)方法。

方法(fa)：對妥布霉素(su)的生產設備，建立了淋洗法(fa)與擦(ca)拭法(fa)結合(he)的清(qing)潔規程。用TOC 分析儀(yi)檢測清潔驗 證的(de)樣品。

結果：TOC 分析妥(tuo)布(bu)霉素得到(dao)良好的線性(xing)、回收率及(ji)精確度， 建立的清潔驗證規程(cheng)可行,對實際(ji)的清潔驗(yan)證樣(yang)品檢測，TOC數據(ju)重現性良好，低于設立的允許殘留限值(zhi)。

結論： TOC方法(fa)適用(yong)于(yu)制藥(yao)設備的清潔(jie)驗證，TOC表征所有的(de)有機物污染程度，為設備清潔(jie)驗(yan)證(zheng)提供(gong)了(le)有力的(de)安(an)全性和(he)可靠性。

：李美美      ：   E:--mail：2212240822