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過濾器完整性測試儀生產廠家

型 號(hao)

更新時(shi)間2023-08-07

廠商性質生產廠家

報價

產品描述:過濾器完整性測試儀生產廠家 QS-19過濾器完整性測試儀符合GMP 的完整性測試要求,全自動操作,主要用于對不同規格的膜式過濾器(親水性、疏水性濾膜及濾芯)進行完整性測試。可通過擴散流、壓力衰減、起泡點和水浸
入測試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測,它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。

產品概述

過濾器完整性測試儀生產廠家 產品(pin)應用:圓(yuan)片濾(lv)膜折疊(die)式濾(lv)芯(xin)囊(nang)式濾(lv)芯(xin)及小型濾(lv)芯(xin)

 

過濾器完整性測試儀生產廠家 測試功能

泡點孔徑(jing)、氣體滲透性(xing)、濾芯及設(she)備完整性(xing)、折疊濾芯擴散流(liu)、

耐壓測(ce)試等(deng)。

 

 技術參數

外形尺(chi)寸(mm)

390×370×170

工作(zuo)介質

壓縮空(kong)氣、鋼(gang)瓶氣

 

壓力(li)量程(kPa)

50

600

流(liu)量量程(cheng)

20

30

壓力(li)顯示精度(kPa)

0.01

0.1

流量顯示精度(L/min)

0.1

工作壓(ya)力(li)(bar)

0 ~ 6

氣源壓力(bar)

2.4~8.3

氣(qi)源接口(mm)

6

出氣(qi)接口(mm)

8

電壓(ya)(V)

220

重量(liang)(kg)

5

 

孔徑(jing)測量范圍

潤濕劑

表面張力(mN/m)

孔徑測試范圍(μm)

去離(li)子水

72.8

0.4 ~ 500

GQ–20

20

0.1 ~ 100

乙醇

22.3

0.1 ~ 100

GQ–16

16

0.1 ~ 100

 

隨機配(pei)件 

1、電源線   1 

2、操作手冊(ce)   1 

3、打印紙   1

4、氣(qi)管   數(shu)米

 

1  為什么要檢測過濾器的(de)完整性?

1 無菌(jun)工藝(yi)及(ji)驗證的需要

     a、確(que)認正確(que)的過(guo)濾孔徑

     b、檢測O形圈、墊(dian)圈、密封墊(dian)的泄露

     c、確認消(xiao)毒(du)滅菌后的完整性(xing)

2 法規的要(yao)求及需要(yao)

     a、國(guo)家GMP認證的要求

     b、出口認證的要求(如FDA)

     c、SDA檢查

3 生產及(ji)成本控制的(de)需要

     a、防止浪費

 過濾前檢測(ce)及過濾后檢測(ce),以過程保證結(jie)果有效,防(fang)止浪(lang)費藥(yao)液

     b、節(jie)約(yue)生產成本

 沒有檢測(ce)儀,大(da)多數廠家(jia)濾(lv)芯是定期更換,使用檢測(ce)儀后,可以準確判斷濾(lv)芯情況,節約(yue)成(cheng)本

     C、防止(zhi)無用功

 過(guo)(guo)(guo)濾前檢測(ce)及過(guo)(guo)(guo)濾后檢測(ce),以過(guo)(guo)(guo)程保證結果有效(xiao),防止返工,節約(yue)人力(li)成本,提(ti)高(gao)效(xiao)率

2氣(qi)泡點測試原(yuan)理:取一定材質的(de)濾(lv)膜(mo)或濾(lv)芯,用(yong)一定的(de)溶液(ye)潤濕后,在(zai)膜(mo)的(de)一側(ce)用(yong)氣(qi)體加壓,隨著壓力的(de)增加,氣(qi)體從濾(lv)膜(mo)另一側(ce)釋放,出現大小(xiao)、數量(liang)不等的(de)氣(qi)泡,對應的(de)壓力值為泡點值。

R = 2k·δ·cosθ/?p

其中:

R —— 微孔半徑; δ—— 液體(ti)表面張力系數;

θ—— 液(ye)體(ti)-濾膜材料的浸潤角; ?p—— 氣體(ti)作用在毛細管孔(kong)上的凈壓力;

K —— 孔型修正系數 。

  ;   “空氣優先穿透zui大的(de)孔”

3擴(kuo)散流測試:指當(dang)氣(qi)體壓力在濾芯起泡(pao)點值的(de)(de)(de)80%時,這時還沒有出現(xian)大量(liang)的(de)(de)(de)氣(qi)體穿孔(kong)而過,只(zhi)是少(shao)量(liang)的(de)(de)(de)氣(qi)體先溶解(jie)到液相的(de)(de)(de)隔膜中,然后從(cong)該(gai)液相擴散到另(ling)一面的(de)(de)(de)氣(qi)相中,這部(bu)分氣(qi)體稱(cheng)之(zhi)為擴散流。(壓縮空(kong)氣(qi)每分鐘(zhong)通過膜孔(kong)液體的(de)(de)(de)分子流)

N/t=D L D p F/d (單獨孔(kong)考慮)

N/t :     單位時間內氣(qi)體擴散的摩爾數(shu) (mol/s)

D   :     擴散系數 (氣(qi)-液系統) L      :     溶解(jie)度系數 (氣(qi)-液系統)

Dp :     壓差      F ;:     氣液接觸面積 d     :     液膜厚度 (過濾器)

D = (?p·V) / (T·Pa)(儀(yi)器(qi)測試)

D —— 擴散流(liu)值; ?p —— 壓力衰減值;

V —— 上(shang)游體積;T —— 測試時間;   Pa —— 標準大氣(qi)壓;

擴散流測試(shi)與微(wei)生物挑戰結果相對應

 

4 為什么擴散(san)流(liu)的方法更好?

起泡(pao)點(dian)值只是(shi)一(yi)個定(ding)性的值(zhi),從開始起泡到(dao)zui后的(de)群起泡是一個(ge)(ge)比較長(chang)的(de)過(guo)程,不能準確的(de)定量(liang)。而測量(liang)擴散(san)流(liu)值是一個(ge)(ge)定量(liang)值(zhi),不但(dan)能(neng)準確的(de)(de)(de)確定(ding)過(guo)濾(lv)(lv)器的(de)(de)(de)完(wan)整性,而且還能(neng)反應出膜的(de)(de)(de)孔隙率、流(liu)量和有效過(guo)濾(lv)(lv)面(mian)積等方面(mian)的(de)(de)(de)問題,同時(shi)擴(kuo)散流(liu)的(de)(de)(de)測試(shi)壓(ya)力要低于zui小泡點的(de)(de)(de)壓(ya)力,能(neng)起到保護濾(lv)(lv)芯、延(yan)長濾(lv)(lv)芯使(shi)用壽命的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de),這也就(jiu)是為什么現在國外濾(lv)(lv)芯廠(chang)家(jia)都只用擴(kuo)散流(liu)法測試(shi)完(wan)整性的(de)(de)(de)原因。

5水浸入法介紹

以前: 疏(shu)水濾芯用有機(ji)溶液測試

由于疏水(shui)(shui)(shui)性的多孔濾膜不能被水(shui)(shui)(shui)相(xiang)溶(rong)液(ye)潤(run)濕(shi),必須使用異(yi)丙醇/水(shui)(shui)(shui)的混合溶(rong)液(ye)來(lai)潤(run)濕(shi)濾膜。

 

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