過濾器完整性測試儀全自動便攜式水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序
1. 將疏水過濾器的上游充滿水
2. 關閉所有上游的閥門
3. 連接完整性測試儀  BQS-19

4. 啟動測試：測試儀自動進行WIT測試
5. 測試完成同時打印測試結果
6. 打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水
7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣
8. 開始過濾系統的過濾操作

操作規程

1.目的：建立完整性檢測規程，規范并使能達到預定的結果。

2.范圍：適用于孔徑規格小于、等于0.45μm的進口微孔濾膜、濾芯起泡點試驗（國產濾芯一般不予實驗）。 

3.職責：操作人員對本標準的實施負責，QA檢查員負責監督。

產品名稱：完整性測試儀

         產品型號：BQS-19

為您提供先進、穩定、方便的測試儀器

便攜式BQS-19全自動過濾器完整性測試儀

濾芯完(wan)整性測(ce)試儀是對濾芯及濾器進(jin)行完(wan)整性測(ce)試的儀器，其目標是對過濾膜材料的完(wan)整性進(jin)行認證。

完(wan)整性測試作為中(zhong)華人民共(gong)和(he)國衛生部(bu)頒發的"藥品(pin)生產質量管理規(gui)范(GMP)"和(he)美國食品(pin)和(he)藥品(pin)生產管理局(FDA)的要求，可分為半自動(dong)測試儀和(he)自動(dong)測試儀。

其中全(quan)自動完整性(xing)測試(shi)儀(yi)由電腦全(quan)自動控制，通(tong)過在預制壓力(li)下單位(wei)時間(jian)內(nei)的(de)壓力(li)衰減量，測定濾(lv)(lv)材(cai)的(de)zui大孔徑氣泡點壓力(li)，并(bing)能自動計算出(chu)被測濾(lv)(lv)材(cai)單位(wei)時間(jian)內(nei)擴散(san)流值。從(cong)而判(pan)斷濾(lv)(lv)芯優劣，并(bing)實現(xian)對除菌過濾(lv)(lv)器(qi)整機完整性(xing)測試(shi)，以保證濾(lv)(lv)芯在生產過程中的(de)有效(xiao)使(shi)用(yong)。

過濾器完整性測試儀全自動便攜式完整性檢測的目的

1. 濾芯制造商
2.  
3.  
4. 濾芯用戶

—確認濾芯級別

—確認濾芯正確安裝

—確認濾芯未受損壞

—確認濾芯符合制造規格

—確認此濾芯和那些經制造商認證的濾芯一樣

—工藝認證文件

—批次記錄文件

結論：完整(zheng)性(xing)試驗不是對濾膜(mo)中zui大膜(mo)孔的直接(jie)測量

適用于生產環(huan)境：

科學(xue)的(de)低能(neng)耗及外形設計

密封的外置(zhi)散熱片

無需風扇(shan)散熱

無產生顆粒(li)的風險

各類測試及適用過濾器說明：

1.泡點測(ce)試

潤(run)(run)濕(shi)(shi)(shi)液體由于毛(mao)細(xi)管作用停留(liu)在膜(mo)中的多孔(kong)(kong)(kong)(kong)道中。這種毛(mao)細(xi)管作用隨孔(kong)(kong)(kong)(kong)徑(jing)(jing)變小而增(zeng)強。取決于膜(mo)孔(kong)(kong)(kong)(kong)徑(jing)(jing)的氣體壓力將液體逼(bi)出(chu)孔(kong)(kong)(kong)(kong)道。此時(shi)的壓力被稱(cheng)為(wei)“泡點”或簡稱(cheng)BP。液體*會從膜(mo)上zui大的孔(kong)(kong)(kong)(kong)徑(jing)(jing)出(chu)來。因此,濾芯的BP值同時(shi)與膜(mo)材(cai)(潤(run)(run)濕(shi)(shi)(shi)角因不(bu)同材(cai)質而異)特別(bie)是潤(run)(run)濕(shi)(shi)(shi)液體的表(biao)(biao)面張力有(you)(you)關。低(di)(di)表(biao)(biao)面張力的液體如(ru)有(you)(you)機溶劑,去污(wu)劑和乳化劑的BP值均較低(di)(di)。BP值還與潤(run)(run)濕(shi)(shi)(shi)介(jie)質的溫度有(you)(you)關。泡點測試法特別(bie)適合圓片(pian)膜(mo)的完整性測試。

2.擴散流和(he)泡點組(zu)合測試(shi)

這個(ge)方法(fa)特別適合膜濾(lv)器的完整性測試。

3.水侵入法水流測試

這(zhe)個方法(fa)是(shi)專門用(yong)于(yu)疏(shu)水(shui)(shui)(shui)性氣體濾器的(de)(de)完整性測(ce)試(shi)方法(fa)。測(ce)試(shi)步(bu)驟(zou)如(ru)同擴散(san)流法(fa)。但水(shui)(shui)(shui)侵入(ru)(ru)法(fa)測(ce)試(shi)時，則要將安(an)裝疏(shu)水(shui)(shui)(shui)性濾器的(de)(de)鋼殼上(shang)游充滿水(shui)(shui)(shui)。水(shui)(shui)(shui)侵入(ru)(ru)疏(shu)水(shui)(shui)(shui)性膜(mo)基質的(de)(de)體積(ji)通(tong)過壓(ya)降間接(jie)計算。如(ru)果膜(mo)沒(mei)有損壞，水(shui)(shui)(shui)侵入(ru)(ru)的(de)(de)體積(ji)變(bian)化速(su)度(du)很小，只有在相對(dui)長時間后才能觀(guan)察到。而擴散(san)流測(ce)試(shi)是(shi)測(ce)量擴散(san)通(tong)過膜(mo)的(de)(de)氣體體積(ji)。

水(shui)侵(qin)入值(zhi)(Water Intrusion Rate):從壓降(jiang),測試時間和(he)上游體積計算(suan)得到。 水(shui)流值(zhi)(Water Flow Rate)：也就是(shi)水(shui)侵(qin)入值(zhi)。

水(shui)侵入法(fa)對過濾面積1000 cm2以上到大規模系統的疏水(shui)性過濾系統均有效.

4.壓降測試

壓降(jiang)測(ce)試基于氣流(liu)擴散(san)入潤濕膜造成上游(you)壓力的改變(bian)。推薦此方法用于已知(zhi)體積的空鋼(gang)殼和壓力罐的泄漏測(ce)試。

壓降測試

測試壓力(li): 3000 mbar

穩定時間: 3 min

測試時(shi)間(jian): 3 min

壓降: max.3 mbar

5.多點擴散流測試

此法(fa)是基于不同(tong)(tong)測試(shi)壓力下不同(tong)(tong)的擴(kuo)散流(liu)速度。

測試壓力從給定的zui小(xiao)壓力開始逐步增加(jia)到zui大(da)值或是泡點值,

測定(ding)每個壓力下的擴散(san)流(liu)。

所有(you)數值顯示在壓(ya)力和擴散流曲線和數據表(biao)。

在下次使用濾芯前進(jin)行(xing)此項測試,并將(jiang)該曲線(xian)斜率與(yu)

*次(ci)使用前測試的曲線斜率(lv)比較(jiao),就可判(pan)斷下次(ci)過濾(lv)前濾(lv)芯是否損壞。

產品特點

高智能化：測試流程全(quan)自(zi)動(dong)控制，無需人工干(gan)預；

高(gao)可靠(kao)性：檢測精(jing)度高(gao)，重現性好；

高人性化：中文/英文操(cao)作(zuo)(zuo)環(huan)境，觸摸屏輸入，操(cao)作(zuo)(zuo)界面友好；

多(duo)(duo)功能(neng)化：可用于測(ce)試(shi)單芯濾器(qi)、多(duo)(duo)芯濾器(qi)，多(duo)(duo)種測(ce)試(shi)功能(neng)；

高集(ji)成化(hua)：儀器采用便(bian)攜設計(ji)，體積小，使用輕便(bian)；

高科(ke)技(ji)化：采用(yong)ARM9控制(zhi)器，Windows CE 6.0系統(tong)；

高(gao)實用化：數據存(cun)儲、實時(shi)打印檢測(ce)結果，符合(he)GMP的要求。

應用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾(lv)芯(xin) (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯(xin)至9芯(xin)

囊(nang)式濾芯 (Capsule)

小(xiao)型濾芯(xin) (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢(jian)測   2.5″至40″ 

性(xing)能(neng)參數(shu)：

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