●在線（TOC）總有機碳分析儀目的(de)：

中國2010年版GMP 要求制藥企(qi)業對生產(chan)設備進行清潔驗證(zheng)，

總(zong)有機碳TOC分析是適用于清潔(jie)驗證的(de)分析方法。

方法：

對妥(tuo)布(bu)霉(mei)素的生產設備，建立了淋洗法與擦拭法結合的清潔(jie)規程。

用(yong)TOC 分析儀檢測清潔驗 證(zheng)的樣品。

結果(guo)：

TOC 分析妥布(bu)霉素得(de)到良好的線性、回收率及精(jing)確(que)度，

建立的(de)清潔驗證(zheng)規程可行，對實際(ji)的清潔驗證樣品(pin)檢測，

TOC數(shu)據(ju)重(zhong)現性(xing)良好，低于設(she)立(li)的允許殘留限值(zhi)。

結(jie)論：

TOC方法適用于制藥設(she)備的清潔(jie)驗(yan)證，

TOC表征所有的有機物污染程度，為設備清潔驗證提供了有力的安全性(xing)和可靠性(xing)。

●水樣中TOC的分(fen)析步驟(zou)

　　Ⅰ.試劑(ji)準備

　　（1）鄰苯二甲酸(suan)氫鉀(jia)（KHC₈H₄O₄）：

基(ji)準試劑(ji)

　　（2）無水碳酸鈉：

基準試劑(ji)

　　（3）碳酸氫鈉：

基(ji)準試劑

　　（4）無二氧(yang)化碳蒸餾水(shui)

　　Ⅱ.標準貯(zhu)備液的制備

　　（1） 有機碳標準貯備液(ye)：

稱(cheng)取(qu)干燥后的適量KHC₈H₄O₄，用(yong)水稀釋，一(yi)般貯備液(ye)的濃度為400mg/L碳。

　　（2） 無機碳標準貯備液：

稱取干燥后適(shi)量比例的碳(tan)酸鈉和碳(tan)酸氫(qing)鈉，用水稀釋，

一般貯備液的濃度為(wei)400mg/L無機碳(tan)。

　　Ⅲ.有機(ji)碳、無(wu)機(ji)碳標(biao)準(zhun)溶液的(de)配制

　　從各自的(de)貯備液中按要求稀釋得來。

　　Ⅳ.校準曲線的(de)繪制

　　由(you)標(biao)準溶(rong)液(ye)逐級稀釋成不同(tong)濃度的(de)有機碳、無機碳標(biao)準系(xi)列溶(rong)液(ye)，

分別注入燃燒管(guan)和反應(ying)管(guan)，

測量記錄儀上的吸收(shou)峰高，與對應的濃度作(zuo)圖，繪制校準曲線。

　　Ⅴ.水樣測(ce)定

　　取適量水(shui)樣(yang)注入TOC儀器進行(xing)測定(ding)，

所得峰高(gao)從標準曲線上可(ke)讀出(chu)相(xiang)應的濃度，或由儀器自動計算出(chu)結果。

　　Ⅵ. 計算(suan)

　　差減法：

    總有機(ji)碳(tan)(tan)（mg/L）=總碳(tan)(tan)－無(wu)機(ji)碳(tan)(tan)

    直接法：

    總有機(ji)碳（mg/L）=總碳

●在線（TOC）總有(you)機(ji)碳(tan)分(fen)析儀(yi)產品名稱：（TOC）總有(you)機(ji)碳分(fen)析儀

產(chan)品(pin)型(xing)號：BC-40A升級款

總有(you)機(ji)碳(tan)分析儀是北京(jing)北廣(guang)精(jing)儀公司自主研發的高精(jing)度總有(you)機(ji)碳(tan)分析儀器。

產品使用電導率差值檢(jian)測技術，檢(jian)測精度高(gao)，響(xiang)應時(shi)間(jian)短(duan)。

產品符合國(guo)家法規和標準，

可滿足(zu)

制藥用水、

注射(she)用水、

超純水

和去離(li)子(zi)水的在線及離(li)線的檢測要求。

●產(chan)品(pin)特(te)點

①.儀器采用便攜(xie)設計，使用輕便，方便移動至取(qu)樣點(dian)。

②.采用嵌入式(shi)系統，觸摸(mo)屏設計，純(chun)中文操作方便簡易。

③.針對(dui)制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有(you)機碳含量的檢測(ce)設計，進行檢測(ce)。

④.配備大(da)量的(de)(de)儲(chu)存(cun)空間，能夠存(cun)儲(chu)大(da)量的(de)(de)測試數(shu)據。

⑤.中文打印，輸出(chu)測試(shi)參數、測試(shi)結果。

⑥.在使用、貯(zhu)存(cun)和更換過程中不需要(yao)氣體或(huo)試劑，無移動(dong)部件，減少維修和維護成本。

⑦.當測(ce)試樣品濃(nong)度(du)超過規定限度(du)，儀器(qi)能夠自動報警，并輸出控制信號(hao)。

⑧.符合國家2010版《中國藥典》規定的(de)測(ce)試(shi)方案，可以提供(gong) IQ/OQ/PQ 服(fu)務。

●主要特征:

?、高(gao)精度、高(gao)靈敏度，操作簡單。    ?、人(ren)性化(hua)操作界面，有一(yi)鍵運行功能，自動管(guan)路清(qing)洗功能。

?、高性(xing)能(neng)CPU，觸(chu)摸屏(ping)設計(ji)，超大640*480點陣真彩顯示(shi)器。   ?、不(bu)用拆開機箱更(geng)換(huan)UV燈(deng)和泵管。

?、檢(jian)測上限可(ke)設(she)定(ding)，自動上限報(bao)警功能。  ?、具有RS232數據接(jie)口，歷史數據可存(cun)儲6個月。

?、離(li)線(xian)檢(jian)測和在線(xian)檢(jian)測可選配(pei)。       ?、具有打印功(gong)能

●工作原理(li)

本儀器采用(yong)紫外(wai)氧(yang)化的(de)原理，

將樣品中的(de)有機物氧(yang)(yang)化為二(er)氧(yang)(yang)化碳，二(er)氧(yang)(yang)化碳的(de)測試采用的(de)是直接電導率法，

通(tong)過(guo)測試經過(guo)氧(yang)化(hua)反應(ying)(ying)的(de)樣品的(de)總碳(tan)含量和未(wei)經過(guo)氧(yang)化(hua)反應(ying)(ying)的(de)樣品總無機碳(tan)的(de)含量差值

來測定總有機碳含量，

即：

總(zong)有機碳(tan)（TOC）=總(zong)碳(tan)（TC）-總(zong)無機碳(tan)（TIC）。

●性(xing)能規格:

▲測量范圍：0.01mg/L～1.000 mg/L（此(ci)處可(ke)調(diao)，換傳感器濃度可(ke)調(diao)整）    ▲精 度：±4% 測試范圍(wei)

▲分 辨 率(lv)：0.001mg /L         ▲分析時間：連續分析

▲響應時(shi)間：6分鐘之內          ▲檢測極(ji)限：0.001mg /L

▲樣品(pin)溫度：1- 95℃            ▲重復性(xing)誤差：≤ 3%

▲電源要(yao)求/功能：220V          ▲顯 示 屏：彩色(se)觸摸屏

●應用領域：

    制(zhi)藥用水(shui)(shui)（純化水(shui)(shui)、注射用水(shui)(shui)）的在線監測(ce)和(he)實(shi)驗(yan)室(shi)測(ce)試(shi)，以及清潔驗(yan)證；

環保測試、電(dian)子行(xing)業、食品行(xing)業等。

●主(zhu)要配(pei)置

主機  一臺               觸(chu)摸屏  （鑲嵌到儀器中）

微型打印機    一臺       進樣管    一條

電源線   一套            產品說明書   一份

產品合格證   一(yi)份        產品裝箱單   一(yi)份

●實物圖：

●專業生產、銷售：
熱變形維卡軟化點溫度測定儀、
TOC測試儀、
毛細管流變儀、
轉矩流變儀、
完整性測試儀、
海綿泡沫切割機、
海綿泡沫壓陷硬度測試儀、
海綿泡沫定負荷疲勞沖擊測定儀、
萬能試驗機、
落錘沖擊試驗儀、
氣體自動進樣器、
氣體自動采集儀、
水平垂直燃燒試驗儀、
全自動動物行為實驗系統、
塑料滑動摩擦磨損試驗機等