實驗室TOC（總有機碳(tan)）分(fen)析儀

隨著新(xin)藥(yao)典(dian)實施，我國的各(ge)個制藥(yao)工業，紛紛已經開(kai)始使用TOC(總(zong)有機碳)分析儀(yi)對制藥(yao)用水(shui) (純水(shui)和注射(she)用水(shui))的總(zong)有機物(wu)含量進行監測，以(yi)(yi)保(bao)證(zheng)制藥(yao)用水(shui)能夠滿(man)足(zu)某些強制的規(gui)定要求，比如美(mei)國藥(yao)典(dian)USP<643>和歐洲藥(yao)典(dian)EP2.2.44, 以(yi)(yi)及中國藥(yao)典(dian)CP2005附(fu)錄VIII R的要求。滿(man)足(zu)這些要求將(jiang)可以(yi)(yi)保(bao)證(zheng)通(tong)過FDA或COS認(ren)證(zheng)（見注釋），或者滿(man)足(zu)我們國家所強制的某些認(ren)證(zheng)。

測試方法及其原理(li)

國家藥典委(wei)員會發布的《中華人(ren)民共和(he)(he)國藥典 2010 版》二(er)部中推薦采用在線(xian)和(he)(he)

離線兩種測(ce)試方(fang)法，還提供(gong)了系統(tong)適應性試驗(yan)的(de)(de)操作(zuo)方(fang)法。同時對(dui)測(ce)試總有機碳的(de)(de)儀(yi)

器也提出了(le)要(yao)求(qiu)，即首先(xian)要(yao)能(neng)區分無(wu)(wu)機(ji)(ji)(ji)碳(tan)(tan)(tan)和有機(ji)(ji)(ji)碳(tan)(tan)(tan)；并(bing)能(neng)排除(chu)無(wu)(wu)機(ji)(ji)(ji)碳(tan)(tan)(tan)對總有機(ji)(ji)(ji)碳(tan)(tan)(tan)的影(ying)

響；其次應(ying)滿足系統適(shi)應(ying)性試驗的(de)要求； 儀器應(ying)具有(you)足夠的(de)檢測靈敏度。

要(yao)檢測樣品中的有機(ji)物(wu)濃度，必須將有機(ji)物(wu)分(fen)(fen)子分(fen)(fen)解并且轉化成能夠測量的單

分子形式，這樣(yang)就(jiu)必(bi)須把有機物氧(yang)化(hua)成二(er)氧(yang)化(hua)碳，并對生成的二(er)氧(yang)化(hua)碳進行測量。目

前氧(yang)化的(de)方法(fa)(fa)(fa)有(you)四種：一、燃燒法(fa)(fa)(fa)；二、光(guang)氧(yang)化法(fa)(fa)(fa)；三(san)、濕(shi)法(fa)(fa)(fa)氧(yang)化；四、光(guang)化學法(fa)(fa)(fa)。

氧化后(hou)有(you)機(ji)碳(tan)測試的方法有(you)差減(jian)法和(he)直接法兩種(zhong)。

實驗室TOC（總有(you)機碳(tan)）分析儀

特點

① 不需要添(tian)加酸試劑、氧化劑和任何氣(qi)體，無需附加日常維護費(fei)。

② 操(cao)作簡單、快捷、可靠。使用者無需(xu)專(zhuan)業知識和專(zhuan)門培訓(xun)。

③ 同步檢(jian)測水樣(yang)的電(dian)導率(lv)(lv)值，將(jiang)TOC分析儀與電(dian)導率(lv)(lv)儀合二為(wei)一。

④ 超(chao)大的存儲器(qi)能(neng)自(zi)動存儲 近12個月連續檢測的數(shu)據，可以查詢任意一天的檢測記錄，并能(neng)打印檢測結果。

⑤ 檢(jian)測速度快，一次檢(jian)測分(fen)析時間(jian)僅為4分(fen)鐘。

⑥ 針對TOC1000ppb以下去離子水的檢(jian)測設計，在線、離線檢(jian)測可以切換使用。

⑦ 體積小、重(zhong)量輕、耗能少、攜(xie)帶方便。

⑧ 具有自動的(de)上限報警輸出(chu)，超出(chu)設定(ding)的(de)檢測結果時可(ke)以提醒操(cao)作者。

⑨超(chao)大的320´234的點陣(zhen)真(zhen)彩顯示器以及人性化的界(jie)面，具有(you)RS232數(shu)據接(jie)口(kou)和打印機接(jie)口(kou)。

⑩  易于(yu)按照USP <643>和EP&nbsp;<2.2.44>以及中國(guo)藥(yao)典2005年版附錄(lu)Ⅷ R所要(yao)求(qiu)的TOC檢(jian)測(ce)方法進行(xing)系統適(shi)應(ying)性驗證。

主要技術參數(shu)

電    源(yuan)：220V±22V

電源頻率：50Hz±1Hz

基(ji)本尺寸：44cm×18cm×26cm

檢(jian)測極限：0.001mg/L

檢測精度：±5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

額(e)定功率：100W

分析時間：4min

響應時間(jian)：15 min以內

環境溫度：10-40℃    溫度變(bian)化在&plusmn;5℃/d以(yi)內

內部樣(yang)品流速：0.5 ml/min

樣品溫度：1-95℃

相對濕度：≤ 85%

重復性誤(wu)差(cha)：≤ 3%

量程漂移：±5%

零點漂移：±5%

制造(zao)方式的(de)要求

USP、EP和JP對于水的制(zhi)造(zao)方(fang)(fang)式各有不同(tong)的要(yao)求，但總體(ti)一致(zhi)的，其中：USP PW采(cai)用(yong)蒸餾(liu)(liu)、RO、DI或(huo)相同(tong)方(fang)(fang)式；USP WFI僅采(cai)用(yong)蒸餾(liu)(liu)和RO方(fang)(fang)式；EP WFI 僅采(cai)用(yong)蒸餾(liu)(liu)方(fang)(fang)式；JP WFI 允許采(cai)用(yong)蒸餾(liu)(liu)或(huo)RO/UF方(fang)(fang)式。