純水離線總有機碳toc分析儀

主(zhu)要技術參數

電    源(yuan)：220V±22V

電源頻率(lv)：50Hz±1Hz

基本尺(chi)寸：44cm×18cm×26cm

檢測極限(xian)：0.001mg/L

檢測精度：±5%

檢(jian)測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

額定功率：100W

分析時間(jian)：4min

響應(ying)時間：15 min以內

環境溫度(du)(du)：10-40℃    溫度(du)(du)變(bian)化在±5℃/d以內(nei)

內部樣品流速：0.5 ml/min

樣(yang)品(pin)溫度：1-95℃

相對濕(shi)度：≤ 85%

重復(fu)性誤差：≤ 3%

量(liang)程漂移：±5%

零點漂移(yi)：±5%

分流器

水樣進(jin)入儀器(qi)后分成(cheng)相(xiang)同流(liu)量的兩路(lu)，其中一路(lu)通(tong)過(guo)延(yan)遲線圈進(jin)入二(er)氧化(hua)碳(tan)傳感器(qi)，檢(jian)測TIC，另一路(lu)通(tong)過(guo)氧化(hua)反應器(qi)利用(yong)紫外燈（UV燈）加二(er)氧化(hua)鈦薄膜光催化(hua)氧化(hua)作用(yong)將有(you)機物(wu)分解為二(er)氧化(hua)碳(tan)，進(jin)入二(er)氧化(hua)碳(tan)傳感器(qi)檢(jian)測TC。總有(you)機碳(tan)可通(tong)過(guo)這個差(cha)值計算(suan)得到：TOC = TC–TIC。

主要特征:

1、高(gao)精度、高(gao)靈敏度，操(cao)作(zuo)簡單(dan)。

2、人性化操(cao)作界面，有一(yi)鍵運行功(gong)能，自動管路(lu)清(qing)洗功(gong)能。

3、高性能CPU，觸摸(mo)屏設計，超大640*480點陣真彩(cai)顯示器。

4、不(bu)用拆開機箱更換UV燈和泵管。

5、檢測上(shang)限可設(she)定，自(zi)動上(shang)限報警功能(neng)。

6、具有RS232數(shu)據接口，歷(li)史數(shu)據可(ke)存(cun)儲(chu)6個月。

7、離線檢測和在線檢測可選配。

8、具有打印功能

我廠主要(yao)產品有(you)：萬能(neng)材料(liao)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，海(hai)綿泡沫(mo)落球回(hui)彈試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，海(hai)綿泡沫(mo)壓(ya)(ya)陷(xian)(xian)硬度(du)測驗(yan)(yan)(yan)(yan)儀(yi)(yi)(yi)，沖(chong)片機(ji)(ji)，海(hai)綿泡沫(mo)疲勞(lao)壓(ya)(ya)陷(xian)(xian)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，熔(rong)融指數儀(yi)(yi)(yi)，塑料(liao)滑動摩擦(ca)磨損試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，電(dian)壓(ya)(ya)擊(ji)穿試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)儀(yi)(yi)(yi)，塑料(liao)球壓(ya)(ya)痕硬度(du)計，馬丁耐熱(re)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)儀(yi)(yi)(yi)，海(hai)綿泡沫(mo)拉伸強(qiang)度(du)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，介電(dian)常數與介質損耗測試(shi)(shi)(shi)(shi)儀(yi)(yi)(yi)，電(dian)容率(lv)測試(shi)(shi)(shi)(shi)儀(yi)(yi)(yi)，體積表面積電(dian)阻率(lv)測試(shi)(shi)(shi)(shi)儀(yi)(yi)(yi)，低溫(wen)脆性沖(chong)擊(ji)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)儀(yi)(yi)(yi)，維卡熱(re)變形試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)儀(yi)(yi)(yi)，啞(ya)鈴制樣(yang)機(ji)(ji)，阿(a)克隆磨耗試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，簡支(zhi)梁沖(chong)擊(ji)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，懸臂(bei)梁沖(chong)擊(ji)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，熔(rong)體流動速率(lv)儀(yi)(yi)(yi)，無(wu)轉子硫化(hua)儀(yi)(yi)(yi)等。

氧化反(fan)應器

儀器利(li)用(yong)UV射線在二氧化(hua)鈦光(guang)(guang)催化(hua)劑的(de)作用(yong)下(xia)將有機化(hua)合(he)物(wu)氧化(hua)成(cheng)二氧化(hua)碳，氧化(hua)反應(ying)器是一個(ge)UV燈(deng)外包(bao)螺旋形的(de)石英管(guan)。UV燈(deng)發(fa)出185nm和254nm的(de)光(guang)(guang)線，使水(shui)產生光(guang)(guang)分解。

H₂O + hν(185nm)（TiO₂）à OH· + H·

羥基自(zi)由基（OH·）能*把有機化(hua)合物氧(yang)化(hua)為(wei)二氧(yang)化(hua)碳。

有機物 + OH·à CO₂ + H₂O

UV燈的使(shi)用(yong)壽命(ming)為6個(ge)月(yue)，當(dang)更換(huan)時(shi)間到(dao)期(qi)時(shi)儀器(qi)將出(chu)現警告(gao)信(xin)息，提醒用(yong)戶(hu)更換(huan)UV燈。

純水離線總有機碳toc分析儀

TOC與(yu)PW（純(chun)化(hua)水）/WFI（注射用水）

目前，我(wo)國(guo)大(da)多數制藥(yao)企業在PW（純化(hua)水(shui)）/WFI（注射用(yong)水(shui)）系(xi)統上采用(yong)TOC監(jian)測主(zhu)要(yao)是(shi)通過FDA/COS的認證，對于純水(shui)和注射用(yong)水(shui)出(chu)口產(chan)品的監(jian)測必須(xu)有TOC指標，這是(shi)根據(ju)美(mei)國(guo)藥(yao)典USP<643>或歐洲藥(yao)典EP2.2.44的相關(guan)要(yao)求(qiu)和規定(ding)而來(lai)的。FDA按(an)照美(mei)國(guo)藥(yao)典USP的規定(ding)對制藥(yao)用(yong)水(shui)PW/WFI制水(shui)系(xi)統和TOC分(fen)析儀提出(chu)了以下要(yao)求(qiu)：

1.給水要求

制藥用(yong)水(shui)PW/WFI的取(qu)水(shui)水(shui)源必須滿足當地環保署的要(yao)求和規定(ding)。

2.制造方式(shi)的(de)要求(qiu)

USP、EP和JP對(dui)于水(shui)的制造(zao)方(fang)(fang)(fang)式(shi)各有不同的要求，但總體一致的，其中(zhong)：USP PW采(cai)用(yong)蒸餾(liu)(liu)、RO、DI或(huo)相同方(fang)(fang)(fang)式(shi)；USP WFI僅采(cai)用(yong)蒸餾(liu)(liu)和RO方(fang)(fang)(fang)式(shi)；EP WFI 僅采(cai)用(yong)蒸餾(liu)(liu)方(fang)(fang)(fang)式(shi)；JP WFI 允(yun)許采(cai)用(yong)蒸餾(liu)(liu)或(huo)RO/UF方(fang)(fang)(fang)式(shi)。

3.電導(dao)率的要求

對于電導率檢測的(de)要(yao)(yao)求，USP規定(ding)了(le)三步檢測法，都有(you)相應的(de)限制數值對照表(biao)。而TOC則規定(ding)了(le)50ppb或更小的(de)檢測極限；根據制造廠(chang)商提供的(de)方(fang)法進行校準(zhun)；滿(man)足周期性系統適應性測試的(de)要(yao)(yao)求。

4.微生物(wu)和內毒(du)素的(de)要求

美國(guo)藥典(dian)USP和歐(ou)洲藥典(dian)EP對微生物和內(nei)毒(du)素的(de)要求基本相同，日本藥典(dian)JP相對來說更(geng)嚴(yan)格些。

工作原理

水(shui)樣通(tong)(tong)(tong)過(guo)(guo)進(jin)樣口進(jin)入儀器后(hou)由分流(liu)器分成相等(deng)的(de)兩份，其中一份通(tong)(tong)(tong)過(guo)(guo)延遲(chi)線圈4,進(jin)入二(er)(er)氧化碳(tan)傳感器3檢(jian)測(ce)(ce)TIC，另一份通(tong)(tong)(tong)過(guo)(guo)鍍有(you)二(er)(er)氧化鈦(tai)的(de)螺旋石英玻璃管1，并在紫外(wai)燈2的(de)照(zhao)射下(xia)將水(shui)中有(you)機物催化分解為二(er)(er)氧化碳(tan)，進(jin)入電導率傳感器3檢(jian)測(ce)(ce) TC。總有(you)機碳(tan)可通(tong)(tong)(tong)過(guo)(guo)這(zhe)個(ge)差值計算得到(dao)：TOC = TC–TIC， 后(hou)廢液(ye)通(tong)(tong)(tong)過(guo)(guo)蠕(ru)動泵5，從(cong)排液(ye)管流(liu)出。

工作原理

本儀器采(cai)用(yong)紫(zi)外氧(yang)(yang)化(hua)(hua)的(de)原(yuan)理(li)，將樣(yang)品(pin)(pin)中的(de)有(you)機(ji)物氧(yang)(yang)化(hua)(hua)為二氧(yang)(yang)化(hua)(hua)碳(tan)(tan)，二氧(yang)(yang)化(hua)(hua)碳(tan)(tan)的(de)測試采(cai)用(yong)的(de)是直接(jie)電導率(lv)法(fa)，通過測試經過氧(yang)(yang)化(hua)(hua)反應(ying)的(de)樣(yang)品(pin)(pin)的(de)總(zong)碳(tan)(tan)含量和未經過氧(yang)(yang)化(hua)(hua)反應(ying)的(de)樣(yang)品(pin)(pin)總(zong)無機(ji)碳(tan)(tan)的(de)含量差值來測定總(zong)有(you)機(ji)碳(tan)(tan)含量，即：總(zong)有(you)機(ji)碳(tan)(tan)（TOC）=總(zong)碳(tan)(tan)（TC）-總(zong)無機(ji)碳(tan)(tan)（TIC）。

易耗品(pin)更換周期

UV燈和蠕動(dong)泵(beng)管(guan)可以從本(ben)公(gong)司購買。UV燈為185nm、254nm雙波長紫外(wai)燈，蠕動(dong)泵(beng)管(guan)為進(jin)口(kou)泵(beng)管(guan)，具有高品質和良好的(de)穩定性。易耗品更換周期參考表1。

表1  易耗品維護/更換表

注 意 事 項

1. 更換紫外燈或(huo)蠕動泵管(guan)時，必須在打開儀器(qi)后(hou)蓋(gai)板前切斷電源(yuan)，以避免發生電擊(ji)危險。

2. 更換保險絲請(qing)使用相(xiang)同的規(gui)格，以免發生(sheng)短路或者損壞儀器。

3. 若(ruo)儀器作在線(xian)檢測(ce)(ce)使(shi)用，需在離線(xian)狀態下(xia)沖(chong)洗管路和校準完畢后(hou)再連接(jie)在線(xian)檢測(ce)(ce)裝置。

4. 本產品需一(yi)級安全防(fang)護，電(dian)源必須可(ke)靠接地(di),否(fou)則可(ke)能導致觸電(dian)事故或損壞(huai)儀器。

5. 儀器(qi)(qi)使用(yong)時，若水樣中(zhong)(zhong)含(han)有可見的不(bu)溶性微(wei)粒，必須在(zai)進樣管(guan)前安裝微(wei)粒過(guo)(guo)濾器(qi)(qi)，以(yi)免儀器(qi)(qi)內部管(guan)路(lu)發生堵(du)塞。若在(zai)線檢測的水樣中(zhong)(zhong)固體(ti)懸(xuan)浮物含(han)量較高，須定期更換(huan)過(guo)(guo)濾器(qi)(qi)。

6. 若先(xian)前檢(jian)測(ce)(ce)的水(shui)(shui)樣中有(you)機碳(tan)(tan)濃度超出了儀(yi)器的檢(jian)測(ce)(ce)范圍，在檢(jian)測(ce)(ce)其(qi)它(ta)有(you)機碳(tan)(tan)濃度相對較低(di)的水(shui)(shui)樣之(zhi)前，先(xian)用高純水(shui)(shui)或有(you)機碳(tan)(tan)濃度較低(di)的去離子水(shui)(shui)沖洗(xi)管路(lu)，沖洗(xi)時間參考說明(ming)書。

7．非(fei)本公司維(wei)修人(ren)員(yuan)或授(shou)權專業人(ren)員(yuan)不得隨意拆(chai)卸機箱內部的零部件及線路板，否(fou)則造(zao)成儀器(qi)損壞后果自負。

隨著新藥(yao)(yao)典實施，我國(guo)的(de)各個制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)工(gong)業(ye)，紛紛已經開始(shi)使用(yong)TOC(總(zong)有機碳)分(fen)析儀對制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)用(yong)水 (純水和(he)注射用(yong)水)的(de)總(zong)有機物(wu)含(han)量進行監(jian)測，以保(bao)證制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)用(yong)水能(neng)夠滿(man)足(zu)(zu)某些強制(zhi)(zhi)的(de)規定要(yao)求，比如(ru)美國(guo)藥(yao)(yao)典USP<643>和(he)歐洲藥(yao)(yao)典EP2.2.44, 以及(ji)中國(guo)藥(yao)(yao)典CP2005附錄VIII R的(de)要(yao)求。滿(man)足(zu)(zu)這(zhe)些要(yao)求將可以保(bao)證通(tong)過FDA或COS認證（見(jian)注釋），或者(zhe)滿(man)足(zu)(zu)我們國(guo)家所強制(zhi)(zhi)的(de)某些認證。

測(ce)試(shi)方法及其原(yuan)理

國(guo)家藥(yao)典委(wei)員會(hui)發布的《中(zhong)華人民共和國(guo)藥(yao)典 2010 版》二部中(zhong)推薦(jian)采用在(zai)線和

離(li)線兩種(zhong)測(ce)(ce)試方法，還提(ti)供了系(xi)統適(shi)應(ying)性(xing)試驗的(de)操(cao)作(zuo)方法。同時(shi)對測(ce)(ce)試總有機碳的(de)儀(yi)

器也提出了(le)要求，即首先要能區分無機碳和有機碳；并能排除無機碳對總有機碳的影(ying)

響；其次應(ying)滿足系統適應(ying)性試驗的要求； 儀器應(ying)具(ju)有足夠的檢測靈敏度。

要檢測(ce)樣品中的(de)有(you)機(ji)物(wu)濃度(du)，必須將有(you)機(ji)物(wu)分(fen)子分(fen)解(jie)并且(qie)轉化成能夠測(ce)量的(de)單

分子形式，這樣就必(bi)須把有機物氧(yang)(yang)化(hua)成二氧(yang)(yang)化(hua)碳，并(bing)對生成的二氧(yang)(yang)化(hua)碳進(jin)行(xing)測量。目

前(qian)氧(yang)化的(de)方(fang)法(fa)有四種：一、燃燒法(fa)；二、光氧(yang)化法(fa)；三、濕(shi)法(fa)氧(yang)化；四、光化學(xue)法(fa)。

氧化后有機碳測(ce)試的方法(fa)(fa)有差減法(fa)(fa)和直接法(fa)(fa)兩(liang)種。

特點

① 不(bu)需要(yao)添加酸(suan)試劑(ji)(ji)、氧化劑(ji)(ji)和任何氣體，無需附(fu)加日常維護費。

② 操作簡單、快捷、可靠。使用者無需專業知識和專門培訓。

③ 同步檢測(ce)水樣的電(dian)導率(lv)值，將TOC分(fen)析儀與電(dian)導率(lv)儀合二為一。

④ 超大(da)的存儲器(qi)能自動存儲 近12個月連(lian)續檢測的數據，可以(yi)查詢任意一天的檢測記錄，并能打印檢測結果。

⑤ 檢測速度快，一(yi)次檢測分析時間(jian)僅為4分鐘。

⑥ 針(zhen)對TOC1000ppb以(yi)下去離(li)子水的檢測設(she)計，在線、離(li)線檢測可以(yi)切換使(shi)用。

⑦ 體積(ji)小(xiao)、重量輕、耗能少(shao)、攜帶方便。

⑧ 具有自動的上限報警輸出，超出設定的檢測結果時可以(yi)提醒操作者。

⑨超大的320´234的點陣(zhen)真彩顯示器以及人性化的界面(mian)，具有RS232數據接口和打(da)印(yin)機接口。

⑩  易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及(ji)中(zhong)國藥典2005年(nian)版附(fu)錄(lu)Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進行系統(tong)適應性(xing)驗證。

離線檢(jian)測(ce)

離(li)線(xian)檢(jian)測(ce)時，儀(yi)(yi)器(qi)可(ke)從樣(yang)(yang)品(pin)瓶或(huo)其它沒有(you)壓力的容器(qi)直接取樣(yang)(yang)。儀(yi)(yi)器(qi)管路(lu)(lu)沖洗和儀(yi)(yi)器(qi)校準應在離(li)線(xian)狀態(tai)操(cao)作。若樣(yang)(yang)品(pin)中有(you)不可(ke)溶性微(wei)粒(li)，應經過濾膜（孔(kong)徑60μm或(huo)更小）過濾后進入(ru)儀(yi)(yi)器(qi)，以防止(zhi)樣(yang)(yang)品(pin)中的微(wei)粒(li)阻塞儀(yi)(yi)器(qi)。儀(yi)(yi)器(qi)的進樣(yang)(yang)管為1/16英(ying)寸的Teflon管，經蠕動泵抽進管路(lu)(lu)中的水樣(yang)(yang)流速(su)約為0.5 ml/min。

在線檢測裝置

進(jin)入儀器內部后水樣(yang)的流速(su)大約為(wei)0.5 ml/min。進(jin)入在線檢測(ce)裝置(zhi)的水樣(yang)溫度可以在1～95℃范圍內，儀器的廢液(ye)(ye)和(he)在線檢測(ce)裝置(zhi)的排(pai)(pai)出(chu)液(ye)(ye)均由排(pai)(pai)液(ye)(ye)管排(pai)(pai)出(chu)。