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我(wo)司TOC在線離線升級，可(ke)以提供 IQ/OQ/PQ 服務

我司技術團隊采(cai)用高靈(ling)敏(min)度CPU，增加(jia)了數據測(ce)試的靈(ling)敏(min)度及測(ce)試結(jie)果的重(zhong)復性(xing)

符(fu)合國家新版藥典規定的測試(shi)方案，可以提(ti)供 IQ/OQ/PQ 服務

主要技術參數(shu)

電    源：220V±22V

電源(yuan)頻率(lv)：50Hz±1Hz

基本尺寸：44cm×18cm×26cm

檢測極限(xian)：0.001mg/L

檢測精度(du)：±5%

檢測范(fan)圍：0.001mg/L～1.000mg/L

額定功率：100W

分析時間：4min

響應時間：15 min以內

環境溫(wen)度(du)：10-40℃    溫(wen)度(du)變化在±5℃/d以內

內(nei)部樣品流速(su)：0.5 ml/min

樣品(pin)溫度：1-95℃

相對濕(shi)度：≤ 85%

重復性誤(wu)差(cha)：≤ 3%

量程漂(piao)移：±5%

零點漂移(yi)：±5%

分(fen)流器(qi)

水樣進入儀器(qi)后分成(cheng)相(xiang)同(tong)流量的兩路(lu)，其中一路(lu)通(tong)過(guo)延遲線圈(quan)進入二氧化(hua)碳傳感器(qi)，檢測TIC，另一路(lu)通(tong)過(guo)氧化(hua)反應器(qi)利用紫外燈(deng)(deng)（UV燈(deng)(deng)）加薄膜光(guang)催化(hua)氧化(hua)作(zuo)用將(jiang)有(you)機(ji)物分解為(wei)二氧化(hua)碳，進入二氧化(hua)碳傳感器(qi)檢測TC。總有(you)機(ji)碳可(ke)通(tong)過(guo)這個差值(zhi)計(ji)算得到：TOC = TC–TIC。

主要(yao)特征:

1、高精度、高靈敏度，操作簡單。

2、人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動(dong)管路清洗功能。

3、高性能(neng)CPU，觸(chu)摸(mo)屏設計，超大640*480點陣真彩顯(xian)示器。

4、不(bu)用拆開機箱更換(huan)UV燈和泵管(guan)。

5、檢測(ce)上(shang)限可設定(ding)，自動上(shang)限報警功能。

6、具有RS232數據接口，歷史數據可(ke)存儲6個月(yue)。

7、離線(xian)檢(jian)測和在線(xian)檢(jian)測可選(xuan)配。

8、具(ju)有打印功能

我廠主要(yao)產品有(you)：*材料(liao)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，海(hai)綿(mian)(mian)泡沫落球回(hui)彈試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，海(hai)綿(mian)(mian)泡沫壓(ya)陷硬度測(ce)驗(yan)(yan)(yan)(yan)儀(yi)，沖(chong)(chong)片機(ji)(ji)，海(hai)綿(mian)(mian)泡沫疲勞(lao)壓(ya)陷試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，熔(rong)融指(zhi)數儀(yi)，塑料(liao)滑動摩擦(ca)磨損試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，電(dian)(dian)壓(ya)擊穿試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)儀(yi)，塑料(liao)球壓(ya)痕硬度計，馬丁耐熱試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)儀(yi)，海(hai)綿(mian)(mian)泡沫拉伸強(qiang)度試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，介電(dian)(dian)常(chang)數與介質損耗(hao)測(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)儀(yi)，電(dian)(dian)容率(lv)測(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)儀(yi)，體(ti)積表面積電(dian)(dian)阻率(lv)測(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)儀(yi)，低溫脆性沖(chong)(chong)擊試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)儀(yi)，維卡(ka)熱變形試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)儀(yi)，啞鈴制(zhi)樣機(ji)(ji)，阿克隆磨耗(hao)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，簡支梁沖(chong)(chong)擊試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，懸臂梁沖(chong)(chong)擊試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機(ji)(ji)，熔(rong)體(ti)流動速率(lv)儀(yi)，無轉子硫化儀(yi)等(deng)。

氧化反(fan)應器

儀器利(li)用(yong)UV射線在光催化劑的作用下將有機化合物氧化成二氧化碳，氧化反應器是一個UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發出185nm和254nm的光線，使水產生光分解。

H₂O + hν(185nm)（TiO₂）à OH· + H·

羥基自由基（OH·）能*把(ba)有(you)機化合物氧(yang)化為二氧(yang)化碳。

有機物 + OH·à CO₂ + H₂O

UV燈(deng)的使用壽命為6個(ge)月，當更(geng)換(huan)時(shi)間到期時(shi)儀器將(jiang)出現警告信息(xi)，提醒用戶(hu)更(geng)換(huan)UV燈(deng)。

目前，我國(guo)大(da)多數制(zhi)藥企業在PW（純(chun)化水(shui)(shui)）/WFI（注射用(yong)水(shui)(shui)）系(xi)統上采用(yong)TOC監測主要(yao)是通(tong)過FDA/COS的(de)認(ren)證，對(dui)于純(chun)水(shui)(shui)和(he)注射用(yong)水(shui)(shui)出口(kou)產品的(de)監測必須有TOC指標，這是根據美國(guo)藥典USP<643>或(huo)歐洲藥典EP2.2.44的(de)相關要(yao)求(qiu)和(he)規(gui)定(ding)而來的(de)。FDA按照美國(guo)藥典USP的(de)規(gui)定(ding)對(dui)制(zhi)藥用(yong)水(shui)(shui)PW/WFI制(zhi)水(shui)(shui)系(xi)統和(he)TOC分析儀提出了以下要(yao)求(qiu)：

1.給(gei)水要(yao)求

制藥用水(shui)PW/WFI的取水(shui)水(shui)源必須滿(man)足當(dang)地環(huan)保署的要(yao)求和(he)規定。

2.制造方式(shi)的(de)要求

USP、EP和JP對于水的制造方(fang)式(shi)各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用(yong)蒸(zheng)(zheng)(zheng)餾、RO、DI或(huo)相(xiang)同方(fang)式(shi)；USP WFI僅采用(yong)蒸(zheng)(zheng)(zheng)餾和RO方(fang)式(shi)；EP WFI 僅采用(yong)蒸(zheng)(zheng)(zheng)餾方(fang)式(shi)；JP WFI 允許采用(yong)蒸(zheng)(zheng)(zheng)餾或(huo)RO/UF方(fang)式(shi)。

3.電導率的要求

對(dui)于電導率檢(jian)測的(de)要(yao)求(qiu)，USP規(gui)定(ding)了(le)三步檢(jian)測法，都有相應(ying)的(de)限制數值對(dui)照表。而TOC則規(gui)定(ding)了(le)50ppb或更(geng)小的(de)檢(jian)測極限；根據制造廠商提供的(de)方法進行校(xiao)準；滿足周期性系統(tong)適應(ying)性測試(shi)的(de)要(yao)求(qiu)。

4.微生物和內毒素的要求

美國藥(yao)典USP和歐(ou)洲藥(yao)典EP對微生物(wu)和內(nei)毒(du)素的要求基本(ben)相同，日本(ben)藥(yao)典JP相對來說更(geng)嚴(yan)格些。

工作原理

水樣通(tong)過(guo)進樣口進入儀器(qi)后由分(fen)流(liu)器(qi)分(fen)成相等的(de)兩份，其中一份通(tong)過(guo)延遲線圈(quan)4,進入二氧化(hua)碳(tan)傳感(gan)器(qi)3檢測(ce)TIC，另一份通(tong)過(guo)鍍(du)有的(de)螺旋石(shi)英(ying)玻璃管1，并(bing)在紫外燈2的(de)照(zhao)射下(xia)將水中有機物催化(hua)分(fen)解為二氧化(hua)碳(tan)，進入電導率(lv)傳感(gan)器(qi)3檢測(ce) TC。總有機碳(tan)可通(tong)過(guo)這個差值計算(suan)得到：TOC = TC–TIC， 后廢液(ye)通(tong)過(guo)蠕(ru)動泵5，從排液(ye)管流(liu)出。

工作原理

本儀器(qi)采用紫外氧(yang)(yang)(yang)化(hua)的原(yuan)理，將樣品(pin)中的有機(ji)(ji)物氧(yang)(yang)(yang)化(hua)為(wei)二氧(yang)(yang)(yang)化(hua)碳(tan)(tan)，二氧(yang)(yang)(yang)化(hua)碳(tan)(tan)的測試采用的是直接電(dian)導(dao)率法(fa)，通(tong)過測試經(jing)過氧(yang)(yang)(yang)化(hua)反應(ying)的樣品(pin)的總(zong)碳(tan)(tan)含(han)(han)量(liang)和未經(jing)過氧(yang)(yang)(yang)化(hua)反應(ying)的樣品(pin)總(zong)無機(ji)(ji)碳(tan)(tan)的含(han)(han)量(liang)差值(zhi)來測定(ding)總(zong)有機(ji)(ji)碳(tan)(tan)含(han)(han)量(liang)，即：總(zong)有機(ji)(ji)碳(tan)(tan)（TOC）=總(zong)碳(tan)(tan)（TC）-總(zong)無機(ji)(ji)碳(tan)(tan)（TIC）。

易耗品更換周(zhou)期

UV燈(deng)和(he)(he)蠕動(dong)泵管可(ke)以從本公司購(gou)買。UV燈(deng)為185nm、254nm雙波長(chang)紫外燈(deng)，蠕動(dong)泵管為進口(kou)泵管，具有高品(pin)質(zhi)和(he)(he)良(liang)好的穩定(ding)性。易耗品(pin)更換周期(qi)參考(kao)表1。

表1  易(yi)耗品維護/更(geng)換表

注(zhu) 意 事 項

1. 更換紫(zi)外燈或蠕(ru)動泵管時，必須在打(da)開儀(yi)器后蓋板(ban)前(qian)切(qie)斷電(dian)源，以避免發生電(dian)擊危險。

2. 更換保險絲請使用相同的規格，以免發生短路或者損壞儀器。

3. 若儀器作(zuo)在(zai)線檢(jian)測使用，需在(zai)離(li)線狀態(tai)下沖(chong)洗管路(lu)和校(xiao)準完畢后再(zai)連接在(zai)線檢(jian)測裝置。

4. 本產品需一級安全防護，電源必須可靠接(jie)地,否(fou)則可能導致觸電事故或損壞儀器。

5. 儀器(qi)使用時，若水樣中含有可見的不溶性微(wei)粒，必須(xu)(xu)在進(jin)樣管前安裝微(wei)粒過濾(lv)(lv)器(qi)，以免儀器(qi)內(nei)部管路發(fa)生堵(du)塞。若在線(xian)檢(jian)測的水樣中固體懸浮物含量較高，須(xu)(xu)定期更換(huan)過濾(lv)(lv)器(qi)。

6. 若先前(qian)檢測的水(shui)(shui)樣中有(you)機碳(tan)(tan)濃(nong)(nong)(nong)度(du)超出了(le)儀器的檢測范圍，在檢測其它有(you)機碳(tan)(tan)濃(nong)(nong)(nong)度(du)相對較低的水(shui)(shui)樣之前(qian)，先用(yong)高(gao)純水(shui)(shui)或有(you)機碳(tan)(tan)濃(nong)(nong)(nong)度(du)較低的去(qu)離子水(shui)(shui)沖洗管路，沖洗時間參(can)考說明書。

7．非本公司維修人(ren)員或(huo)*專業人(ren)員不(bu)得隨意拆卸機箱內(nei)部的零部件及線路板，否(fou)則(ze)造成儀器損壞后果自負(fu)。

離線檢測

離線檢測時，儀(yi)(yi)器(qi)可(ke)從樣(yang)品瓶或其它(ta)沒有壓力的容器(qi)直接取樣(yang)。儀(yi)(yi)器(qi)管路(lu)沖(chong)洗和儀(yi)(yi)器(qi)校準應在(zai)離線狀態(tai)操(cao)作(zuo)。若樣(yang)品中(zhong)有不(bu)可(ke)溶性微粒，應經過濾膜（孔徑60μm或更小）過濾后進(jin)入(ru)儀(yi)(yi)器(qi)，以防(fang)止樣(yang)品中(zhong)的微粒阻(zu)塞儀(yi)(yi)器(qi)。儀(yi)(yi)器(qi)的進(jin)樣(yang)管為(wei)1/16英寸的Teflon管，經蠕動泵(beng)抽進(jin)管路(lu)中(zhong)的水樣(yang)流速約(yue)為(wei)0.5 ml/min。

在線檢測(ce)裝置

進入(ru)儀器(qi)內部后水樣的(de)流(liu)速大(da)約為0.5 ml/min。進入(ru)在(zai)線檢測(ce)(ce)裝置(zhi)的(de)水樣溫(wen)度可(ke)以在(zai)1～95℃范圍內，儀器(qi)的(de)廢液和在(zai)線檢測(ce)(ce)裝置(zhi)的(de)排(pai)出液均由排(pai)液管排(pai)出。

特點

① 不需要添加酸試劑、氧(yang)化劑和(he)任何氣體，無需附(fu)加日常維護費。

② 操作簡單、快(kuai)捷、可靠。使用者無需專業知(zhi)識和(he)專門培訓(xun)。

③ 同步檢測水樣(yang)的電導率(lv)(lv)值，將TOC分(fen)析儀(yi)與(yu)電導率(lv)(lv)儀(yi)合二為一(yi)。

④ 超大的存儲器能(neng)自動存儲 近12個月(yue)連續檢測(ce)(ce)的數據，可以查(cha)詢任意一(yi)天的檢測(ce)(ce)記錄(lu)，并能(neng)打(da)印(yin)檢測(ce)(ce)結果。

⑤ 檢(jian)測(ce)速度快，一次檢(jian)測(ce)分析時間僅為4分鐘。

⑥ 針(zhen)對TOC1000ppb以(yi)下去(qu)離子水的檢(jian)測設(she)計，在線、離線檢(jian)測可(ke)以(yi)切換使(shi)用。

⑦ 體(ti)積小、重量輕、耗(hao)能少、攜(xie)帶(dai)方便。

⑧ 具有自動的(de)上(shang)限報(bao)警輸出，超出設定的(de)檢測(ce)結果(guo)時可以提醒操(cao)作者。

⑨超大的320′234的點陣真彩(cai)顯示器(qi)以及人(ren)性(xing)化的界面(mian)，具有(you)RS232數(shu)據接口(kou)和打印機接口(kou)。

⑩  易于按照USP<643>和EP<2.2.44>以及中國藥典2005年版附(fu)錄Ⅷ R所要(yao)求的TOC檢測方(fang)法進行系(xi)統(tong)適(shi)應(ying)性驗證。